Wizz, la startup que busca democratizar la salud bucal de las personas mediante la aplicación de nuevas tecnologías a través de la inteligencia artificial y la impresión 3D en ortodoncia invisible, ha obtenido recientemente la certificación ISO 13.485, la cual garantiza que todos sus procesos y áreas del laboratorio, se encuentran bajo estándares y normativas internacionales, que aseguran la calidad, seguridad y eficiencia de su alineador invisible o dispositivo médico.
Gracias a su constante apuesta por la mejora continua y a su compromiso con pacientes, seguridad y calidad de su tratamiento, la empresa ha hecho el esfuerzo de conseguir que todos sus productos cumplan con los parámetros internacionales establecidos.
Así lo explica David Caro, gerente general de la empresa, quien señala que el proceso de certificación completo duró 18 meses y se dividió en 3 fases:
- Fase 1: Preparar todo nuestro sistema de gestión de la calidad para asegurarnos que cumplimos con cada punto de la normativa.
- Fase 2: Se realizó una auditoría interna para detectar brechas entre lo que ocurre efectivamente en el laboratorio versus lo declarado en los procedimientos e instructivos.
- Fase 3: Presentación a la auditoría de certificación, en donde se nos asignó un auditor externo, experto y certificado internacionalmente en la norma ISO 13.485, quien revisó la documentación y realizó inspecciones de los procesos del laboratorio de forma aleatoria.
David Caro reconoce que fue un proceso demandante, pero también positivo porque les permitió enfocar los esfuerzos en aquellas tareas con las que verdaderamente sumaban valor para el producto final y, sobre todo, mejorar en los puntos débiles y calidad del producto.
“Gracias a esta certificación ahora contamos con la trazabilidad de cada alineador, desde la materia prima hasta el despacho a nuestras sucursales o domicilio de nuestros pacientes, según el plan que hayan comprado”, destaca el gerente general, quien recalca que contar con la ISO 13.485 “nos permite garantizar mayor confianza y seguridad, tanto a nuestros pacientes durante el uso de su tratamiento de ortodoncia invisible, como también llegar a quienes no nos conocen, o no se atreven a probar con productos sustitutos a la ortodoncia convencional”.
De esta forma, la startup se convierte en el primer laboratorio en Latinoamérica de alineadores invisibles en certificarse bajo la norma ISO 13.485. “Esto nos permite trabajar tranquilos porque muchas veces al ser una startup, que buscaba democratizar los precios de este tipo de tratamientos, los distintos gremios de ortodoncistas intentan estigmatizar la calidad del producto, indicando que nos son confiables, o que no son de calidad, por el solo hecho de ofrecerlos a un precio más accesible”, expresó David Caro.
Proyección Wizz
La startup seguirá optimizando sus procesos, para cumplir en calidad, tiempo y manteniendo su ventaja competitiva «low cost» para sus clientes, a través de la innovación en tecnología y capacitaciones continuas a su equipo de trabajo.
“Nuestro propósito como compañía es seguir democratizando este tipo de tratamientos estéticos no solo en México sino en toda América Latina. Además, queremos ser el primer laboratorio a nivel latinoamérica en conseguir la aprobación y certificación FDA, que tiene diferencias marginales con la ISO 13.485, pero que es necesaria para comercializar el dispositivo médico en Estados Unidos”, añade David Caro.
La startup está presente desde el año 2019 en México y Colombia, su objetivo es triplicar su participación en esos mercados. Además, de poder comercializar su dispositivo médico en países como Perú y Estados Unidos próximamente.
